Препарат GLPG0974 для лечения язвенного колита вступает во II фазу клинических исследований

Завершился набор пациентов для участия во II фазе клинических исследований препарата GLPG0974 фармацевтической компании Galapagos. Лекарственное средство является потенциальным ингибитором FFA2 (рецептор свободной жирной кислоты) и предназначено для лечения язвенного колита. Действие активного вещества направлено на уменьшение движения нейтрофильных лейкоцитов в желудочно-кишечный тракт. Их гиперактивность приводит к повреждению пищеварительного тракта и провоцирует развитие хронического воспаления.

Для участия в испытании было привлечено 45 пациентов, страдающих разными формами язвенного колита. На данном этапе будет изучаться безопасность, эффективность и фармакокинетика лекарственного средства. Также в ходе испытания будет оцениваться влияние на селективные биомаркеры препарата GLPG0974.

Исследование будет рандомизированным, часть пациентов должна получать экспериментальный препарат GLPG0974 в дозе 200 мг два раза в день, часть – плацебо. Участники будут проходить терапию на протяжении 28 дней.

Исследователи отмечают, что в предыдущих испытаниях препарат продемонстрировал хорошую переносимость и благоприятный профиль безопасности даже при использовании высоких доз.

Вторая фаза клинических исследований препарата GLPG0974 пройдет в исследовательских центрах Бельгии, Чехии, Латвии и Словакии. Ожидается, что результаты будут представлены в июле 2014 года.  

Источник: hospital-apteka.ru