Препарат Биопарокс компании Laboratories Servier снимается с продажи

Французская компания Laboratories Servier прекращает продажу лекарственного средства Биопарокс во всем мире и отзывает разрешения на его применение, сообщил Росздравнадзор. Действующее вещество препарата фузафунгин обладает антибактериальным и противовоспалительным эффектом и предназначено для местного лечения инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей. Препарат Биопарокс выпускается в виде аэрозоля для высвобождения в полость рта и/или в носовой ход.

Такое решение было принято компанией после рекомендации Европейского медицинского агентства (EMA) отозвать разрешения на применение аэрозолей, содержащих фузафунгин на территории Европейского Союза в связи риском развития серьезных аллергических и жизнеугрожающих анафилактических реакций при отсутствии достаточной доказательной базы его эффективности.

После появления сообщений о незначительном числе реакций гиперчувствительности после применения аэрозольных форм фузафунгина Комитета по оценке рисков в сфере фармаконаздзора EMA провел анализ всех данных об эффективности и безопасности препарата и пришел к выводу, что польза от применения лекарственного средства не превышает риски, связанные с его использованием.