Практический форум “Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС: новая реальность”, 25 февраля 2021 года

25 февраля 2021 года пройдёт практический форум “Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС: новая реальность”.

Новая реальность на рынке диктует свои условия. Сейчас, как никогда, важно получать актуальную информацию.

Практические знания от экспертов рынка, которые каждый день сталкиваются в своей работе с вопросами по регистрации лекарственных средств.

Спикеры конференции поделятся знаниями и выводами по общим техническим документам, осветят что было, что есть и что будет в области регулирования лекарственных средств в ЕАЭС.

Программа конференции составлена на основе знаний и практики экспертов из области регистрации лекарственных средств по ЕАЭС.

Среди спикеров на форуме выступят:

● Ирина Уланова, Boehringer Ingelheim

● Евгения Долгина, Bayer

● Анна Лахтанова, Novartis

● Cветлана Сеткина, Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

Темы программы форума осветят новые тенденции в таких аспектах:

● Нормативно-правовая база для регистрации по ЕАЭС в 2021 году: что было, что есть и что будет

● Общий технический документ в ЕАЭС – общая организация, особенности, электронный ОТД в формате XML

● Наполнение модуля 1 регистрационного досье по ЕАЭС

● Модуль 2: правильно составляем резюме ОТД – единство фармацевтической, доклинической и клинической разработки

● Модуль 3: «ключ» к регистрации по ЕАЭС, особенности подготовки и связь с нормативным документом.

● Модули 4 и 5: наполнение, формат представления отчетов и материалов, особенности при разных путях регистрации и при регистрации разных групп

препаратов.

● Регистрация орфанных препаратов

До встречи на практической конференции!

Сайт форума для регистрации: https://aforum.info/reg_conf