Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Основой лечения саркомы Капоши у ВИЧ инфицированных больных является высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ)

  • Новости   /
  • 2576

Саркома Капоши (СК) является одним из СПИД-индикаторных онкологических заболеваний, наряду с лимфомой Ходжкина и раком шейки матки. Известно, что с созданием и внедрением высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ)  заболеваемость СК значительно снизилась. Британские исследователи описали большую проспективную когорту больных СК с целью определить влияние ВААРТ на уже развившееся заболевание. Их результаты опубликованы в одном из последних номеров журнала AIDS.

Методы и ход исследования.
Исследователи воспользовались данными одного из самых крупных одноцентровых когортных исследований в Европе Chelsea and Westminster HIV cohort (ВИЧ когорта Челси и Вестминстера). В данный анализ включались все случаи СК, диагностированные после 1 января 1996 г., когда ВААРТ стала широко доступной.

Результаты.
В исследование включены 254 пациента с СК. Подавляющее большинство пациентов (250 или 96%) были мужского пола, средний возраст на момент постановки диагноза составил 39 лет (разброс – от 16 до 71 года). 30 (12%) больных имели какое-либо другое СПИД-индикаторное заболевание в анамнезе. Средний промежуток времени от постановки диагноза ВИЧ инфекции до постановки диагноза СК составил 4,3 года (разброс – от 0 до 20 лет). На момент постановки диагноза СК среднее число CD4 клеток составило 185 кл/мкл, а у 122 больных оно было < 150 кл/мкл. Рутинное определение вирусной нагрузки (ВН) было введено в данной когорте с 1999 г., и у 214 больных средняя ВН на момент постановки диагноза СК составила 76 644 копий/мл (от 0 до 500000 копий/мл). У 18 из 214 (8%) ВН на момент постановки диагноза СК была неопределимой. У 12 из этих 18 больных число CD4 на тот же момент было > 300 кл/мкл. ВААРТ в течение ≥ 3 месяцев до развития СК получали 48 больных, но только у 18 из них ВН была неопределимой.

У всех 254 больных СК была подтверждена гистологически. У трети из них (n=79) имела место T1 стадия болезни согласно классификации ACTG (CD4< 200 кл/мкл и/или СПИД). Распространение опухолевого процесса было статистически достоверно связано с принадлежностью к черной расе и тяжелой иммуносупрессией (стадия T1).

В целом длительность наблюдения за когортой составила 4,1 года. За это время умерли 32 больных. Причины смерти были следующими: СК – 12 человек, другие онкозаболевания – 9, оппортунистические инфекции – 8, хронический панкреатит – 1, ишемическая болезнь сердца – 1 и неизвестная причина – 1.

Среди 175 больных со стадией болезни T0 (локальная опухоль, CD4 ≥200 кл/мкл) только ВААРТ получали 158 больных, ВААРТ и местную лучевую терапию – 10 больных, ВААРТ и системную химиотерапию – 5 больных и хирургическое лечение – 2 больных. Из 5 больных, получивших химиотерапию, у троих были также другие онкозаболевания. У одного из 5 больных отмечалась быстро прогрессирующая саркома лица, при этом он уже получал ВААРТ в течение 17 месяцев, и его ВН была неопределимой (но число CD4 было 128 кл/мкл). Двое больных, у которых удалось хирургически удалить опухоль, имели на этот момент число CD4 431 и 339 кл/мкл и ВН 14449 и 28974 копий/мл. Оба они не начали ВААРТ в связи с СК и оставались в ремиссии по СК через 2,5 и 6,5 лет наблюдения.

В целом в когорте 163 больных получали только ВААРТ по поводу ВИЧ/СК, 73 –  ВААРТ и химиотерапию и 15 – ВААРТ и лучевую терапию.

Из 163 больных, которым была назначена ВААРТ в качестве единственной терапии СК, 80% пациентов никогда не получали антиретровирусные препараты в прошлом. 32 из 163 больных получали ВААРТ на момент постановки диагноза СК, но только у 11 из них ВН была неопределимой. У 37 из 163 (22%) больных положительной динамики на ВААРТ не наблюдалось, и им пришлось начать системную химиотерапию. Пятилетняя выживаемость без системной терапии в когорте составила 74% (95% ДИ 67–82%), а десятилетняя – 73% (95% ДИ 64–81%). Общая пятилетняя выживаемость составила в когорте 91% (95% ДИ 87–95%).

Исследователи не обнаружили различий в выживаемости в зависимости от класса антиретровирусных препаратов, входивших в ВААРТ (р=0,22), а также от того, включались ли в ВААРТ ингибиторы протеазы (р=0,097). Также не было обнаружено существенного влияния на выживаемость гистологической или клинической стадий СК.

Выводы.
Данное большое по численности и продолжительности наблюдения исследование показало высокую эффективность ВААРТ в терапии СК, особенно при ACTG стадии T0. Его результаты, безусловно, должны придать уверенность ВИЧ инфицированным больным с СК и их лечащим врачам в возможности успешной терапии этого СПИД-индикаторного онкологического заболевания.

Mark Bower et al. The effect of HAART in 254 consecutive patients with AIDS-related Kaposi’s sarcoma. AIDS. 2009, 23:1701–1706.

Источник: medmir.com