Обновлённые рекомендации по терапии вирусного гепатита С: новые препараты для всех пациентов

Американская ассоциация по изучению болезней печени (The American Association for the Study for Liver Diseases — AASLD) и Американское общество инфекционных болезней (Infectious Disease Society of America — IDSA) обновили практические рекомендации по лечению пациентов с вирусным гепатитом С (ВГС). Согласно текущему подходу, к проблеме терапии вирусного гепатита С все пациенты, у которых определяется вирус гепатита С, должны получать новые современные препараты.

Рекомендации начинаются с объяснения, что новые непосредственно действующие на вирус гепатита С препараты для приёма внутрь, которые могут вылечить ВГС, уже одобрены в США.

Согласно новому изданию практических рекомендаций, стойкий вирусологический ответ, который является основным параметром успешного ответа на лечение, может быть достигнут почти у каждого пациента, инфицированного вирусом гепатита С. Более того, многие из пациентов, относящиеся к группе наивысшего риска, могут получать лечение новыми препаратами.

В настоящее время в США у 3-4 млн. человек установлен диагноз хронического гепатита С, и примерно половина из них не знают, что они больны.

В 2013-2014 гг. Администрацией США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) были одобрены пероральные препараты для лечения хронического гепатита С — ингибиторы протеазы и полимеразы, которые обладают так называемым прямым противовирусным действием, блокируя ключевые внутриклеточные этапы размножения вируса.

Преимуществом новых лекарственных средств, в отличие от противовирусной терапии пегинтерфероном и рибавирином, является возможность приёма препаратов внутрь (таблетки или капсулы), высокая эффективность и хорошая переносимость терапии. Главный недостаток — это стоимость. Курс лечения может достигать 200000 долларов США.

Софусбовир

Ингибитор РНК-полимеразы софосбувир способен подавлять репликацию вируса гепатита С. Используется для лечения пациентов с 1, 2, 3 и 4 генотипами вируса. Для пациентов с 1 и 4 генотипами софусбовир используется совместно с пегинтерфероном и рибавирином в течение 12 недель, со 2 и 3 генотипом вируса — только с рибавирином в течение 12 и 24 недель, соответственно.

Схема лечения может быть изменена при наличии цирроза печени и при отсутствии ответа на предшествующую терапию ВГС. Вероятность излечения пациентов с генотипом 2 и 3 и для ранее не получавших лечение лиц с генотипом 1 составляет около 90%. Стоимость 12-недельного курса софусбовира составляет около 84000 долларов США.

Софусбовир + ледипасвир

Одной из самых перспективных комбинаций препаратов для лечения ВГС, которая была разработана компанией Gilead Sciences, стал препарат Харвони (Harvoni) (софусбовир + ледипасвир), эффективность которого у пациентов с 1 и 4 генотипом вируса превышает 90%.

Данный комбинированный препарат назначается в течение 12 недель без сопутствующего применения интерферона. По результатам клинических исследований продемонстрирована высокая эффективность и безопасность у пациентов с генотипом 1 без цирроза и с циррозом печени, а также в случае отсутствия ответа на предшествующую противовирусную терапию. В зависимости от наличия цирроза и неудачного предыдущего лечения сроки терапии могут варьировать от 8 до 24 недель.

Стоимость оригинального препарата составляет около 1125 долларов США за таблетку, таким образом, 12-недельный курс может обойтись в более чем 100000 долларов США.

Симепревир

Симепревир (Olysio) — ещё один препарат из группы ингибиторов протеазы, который блокирует ключевой фермент репродукции вируса гепатита С.

Симепревир применяется в терапии пациентов с ВГС и генотипом 1в, которые ранее получали лечение, и у нелеченых пациентов как с циррозом печени, так и без него. Симепревир используется исключительно в составе стандартной противовирусной терапии, либо в комбинации с другими ингибиторами протеазы/полимеразы.

Для нелеченых ранее пациентов симепревир применяется совместно с пегинтерфероном и рибавирином в течение 12 недель, после чего продолжают лечение без симепревира в течение ещё 12 недель. У пациентов, отвечающих на лечение в недостаточной степени, второй этап может быть увеличен до 36 недель.

Хорошие результаты продемонстрировало использование комбинации симепревира и софосбувира в течение 12 недель у пациентов с 1 генотипом, включая лиц с циррозом печени. Стоимость 12-недельного курса симепревира составляет от 25000 долларов США.

Омбитасвир/паритапревир/ритонавир/дизабувир

Комбинированный препарат омбитасвир/паритапревир/ритонавир/дизабувир (Viekira Pak, компании AbbVie) был одобрен в США в 2014 г. Препарат продемонстрировал высокую клиническую эффективность у пациентов с генотипом 1, включая генотип 1а, и у пациентов с циррозом печени, а также у лиц с предшествующей неэффективностью терапии интерфероном и рибавирином. Продолжительность лечение составляет 12-24 недели как в сочетании с рибавирином, так и без него. Стоимость 12 недель лечения препаратом Viekira Pak составляет около 84000 долларов США.

Даклатасвир

Даклатасвир — пангенотипический ингибитор комплекса репликации NS5A, который используется для лечения пациентов с хроническим вирусом гепатита C в комбинации с другими лекарственными средствами для терапии вирусного гепатита C 1, 2, 3 и 4 генотипа у взрослых. В настоящее время применяются схемы применения даклатасвир с софосбувиром, с асунапревиром и с препаратами пегинтерферон-альфа + рибавирин. У пациентов с 3 генотипом вируса проводят 12-недельный курс лечения даклатасвира в сочетании с софосбувиром и рибавирином. Такая схема позволяет достичь стойкого вирусологического ответа у 90% пациентов. Для лечения пациентов с 1 генотипом также используют комбинацию с софосбувиром на протяжении 12-24 недель без рибавирина.

Стоимость 12 недель лечения даклатасвиром составляет от 45000 долларов США.

По мнению специалистов в области здравоохранения, работающих в США, к сожалению, врачам очень сложно гарантировать возмещение страховыми компаниями затрат пациентов на лечение.

Lara C. Pullen, PhD. October 29, 2015.

HCV Guideline Update: Treat All Patients With New Drugs. 

Источник: antibiotic.ru