Минздравсоцразвития хочет без решения суда отменять регистрацию лекарства

Минздравсоцразвития хочет без решения суда отменять регистрацию лекарства, если оно опасно для жизни и здоровья. Министерство внесло в правительство законопроект «Об обращении лекарственных средств», который должен заменить действующий сейчас закон «О лекарственных средствах», рассказал в пятницу заместитель директора департамента развития фармрынка и рынка медтехники Марат Сакаев.

В документе указаны причины, по которым «уполномоченный федеральный орган исполнительной власти» может аннулировать регистрационное удостоверение на препарат: это истечение срока регистрации, установленное нарушение интеллектуальной собственности, а также выявление во время применения препарата побочных эффектов, представляющих угрозу здоровью и жизни.

До сих пор причины отмены регистрации в законе не прописывалась. Если закон будет принят в нынешнем виде, Минздравсоцразвития подготовит приказ, разъясняющий порядок приостановки или отмены регистрации, объяснил Сакаев.

Законопроект также усиливает контроль за производством лекарств, сообщил Марат Сакаев из Минздравсоцразвития. В частности, документ предлагает ввести в штат фармкомпаний специальных уполномоченных, которые будут персонально отвечать за полный производственный цикл и качество каждой серии лекарств.

Источник: www.remedium.ru