Минздрав внесет изменения в порядок определения взаимозаменяемости препаратов

Проект постановления о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 октября 2015 г. № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения» вынесен на общественное обсуждение. Текст документа опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Обсуждение продлится до 6 октября 2016 года.

Правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения будут дополнены пунктом, согласно которому при отсутствии в обращении референтного лекарственного препарата, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, к референтным лекарственным препаратам приравниваются лекарственные препараты для медицинского применения, впервые зарегистрированные в Российской Федерации на основании проведенных собственных доклинических исследований лекарственных средств и собственных клинических исследований лекарственных препаратов и находящиеся в обращении в Российской Федерации. 

Источник: clinical-pharmacy.ru