Минздрав одобрил проведение следующего этапа клинических исследований препарата компании «НейроМакс»

Минздрав РФ разрешил компании «НейроМакс» проводить клиническое исследование Ib фазы препарата NM-IA-001 (BNV-222, холина диэпалрестат). Разрабатываемое лекарственное средство представляет собой низкомолекулярный ингибитор фермента альдозоредуктаза и предназначается для патогенетического лечения осложнений диабета. Основным показанием к применению препарата является диабетическая полинейропатия, дополнительными — диабетическая нефро - и ретинопатия. 

В ходе данного двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования будет оцениваться безопасность и фармакокинетика препарата ВNV-222 (холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией. Начало нового этапа исследования запланировано на май этого года. Испытания будут проходить на базе специализированных медицинских учреждений Перми, Ярославля и Ростова-на-Дону.

В разработке лекарственного средства принимает участие американская биотехнологическая компания BioNevia Pharmaceuticals.

Источник: hospital-apteka.ru