Лекарственную революцию в России отложили до президентских выборов

Государство активно вмешиваясь в рыночные механизмы, пока что порождает только сложности, как для населения, так и для бизнеса, в частности для фармацевтического. Об этом говорили 4 октября 2010 г. участники конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?». Издержки, всплывающие при реализации новых документов для населения всегда чреваты или исчезновением лекарств с аптечных полок, повышением цен на препараты, а в итоге ограничением доступа населения к лекарствам. Но государство не рискнет проводить реформу лекарственного снабжения до выборов президента России, считают эксперты.

Минздравсоцразвития недавно вывесило на своем сайте новые методики по изменению цен при регистрации лекарств, входящих в список жизненно важных лекарственных средств (ЖНВ ЛС). С вступлением в действие с 1 сентября «Закона об обороте лекарственных средств», все цены на лекарства, входящие в перечень жизненно важных лекарств, должны регистрироваться ведомством. Если с учетом инфляции или при подорожании компонентов лекарства производитель собирается изменить цену такого препарата, он должен обосновать свои издержки, раскрывая в предъявляемых документах свою прибыль.

Таковы особенности алгоритма, предложенной «Методики определения предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты», предложенной Минздравсоцразвития в 2011 году. Компании-производители должны показывать данные об объемах отгрузки лекарств, и другие коммерческие бизнес-показатели. То есть ведомство будет решать, какая прибыль должна быть в том или ином случае. В компетенции Минздрава или Росздравнадзора до сих пор вопросов регулирования нормы прибыли нет, согласно законодательству, этим могут заниматься в ФАС или прокуратуре, но они не задействованы в этом процессе. Кроме того в механизм вводятся сравнения по средневзвешенным ценам препаратов.

По мнению Давида Мелик Гусейнова, стратегического директора аналитической компании Cegedim в России, «компании, которые производили дешевые препараты, на некоторое время будут выводить их с рынка и через полгода опять подавать на регистрацию цены, но уже приближенной к средневзвешенной. Таким образом, темп вымывания с рынка дешевой продукции ускорится».

Механизм с «оценкой Министерством прибыли», предложенный ведомством, будет болезненным и для производителей инновационных препаратов, поскольку произведенные ранее затраты на науку «отбивать» приходится существенно позже, уже при продажах препаратов пока действуют их патенты. Они могут и не успеть окупить свои затраты. То есть предложенный ведомством механизм регистрации цен для инновационных компаний будет рискованным, особенно для российских компаний. «Он демотивирует российские инновационные компании, которых и так не много, разрабатывать и внедрять препараты»,— говорит эксперт.

«Методики по регулированию цен на препараты из перечня ЖНВ ЛС еще до конца не сформированы,— сказал сегодня СМИ исполнительный директор ассоциации иностранных фармпроизводителей (AIPM) Владимир Шипков.— Методики еще дополнятся постановлением правительства РФ, приказом Минздравсоцразвития. Думаю, что процесс отрегулируется».

Шипков не взялся прогнозировать, каким может быть ответ фармрынка на такую методику, рассчитывая на «социальность» бизнеса.

О том, что методики «не просто понять» говорила и директор компании IPSEN в РФ Марина Велданова, которая полагает, что можно будет использовать и другие технологии для заявления цен. «Если у государства есть такой механизм, оно им воспользуется»,— считает Мелик Гусейнов. Кроме того, о том, что компании уже не могут выполнить требований нового закона по регулированием клинических исследований, что замедлит попадание к российским пациентам испытываемых лекарств, говорила генеральный директор Janssen-Cilag Наира Адамян.

Бутылок не просить

Еще одной проблемой , о которой говорят производители лекарств, стала невыгодность перевозок многих дешевых и «тяжелых» лекарств (к примеру, бутылок с физрастворами, инфузионными растворами, растворами глюкозы и т.п., что подтверждают и клиники), активированного угля, анальгина и т.п. По данным исполнительного директора самого крупного оптовика лекарств, компании «Протек» Алексея Молчанова, первыми действительно пострадают производители дешевых лекарств, входящих в перечень ЖНВ ЛС. Кроме того, ограничения по оптовым надбавкам, введенные новым законом, скажутся на бизнесе именно оптовых перевозчиков. «Трудно сказать, что будет с их бизнесом,— отметил глава российского представительства Sanofi-Aventis Патрик Аганян. Видимо, количество оптовиков будет еще сокращаться, и многие станут просто логистическими провайдерами.

Впереди у россиян соплатеж за получение лекарств

Но отдельные фрагменты реформирования не могут сравниться с ожидаемыми уже в совсем недалеком будущем. Еще в 2008 г., по замечанию исполнительного директора российской фармассоциации Виктора Дмитриева, Минздравсоцразвитию было поручено завершить подготовку концепции лекарственного обеспечения граждан РФ, предусматривающей в том числе обеспечение безопасности и доступности ЛС, и о результатах доложить в правительство РФ до 31декабря 2008 г.».

Лекарственное страхование должно было стать частью системы обязательного медицинского страхования. То есть, чтобы не часть населения получала строго ограниченный список лекарств бесплатно, как это происходит в системе дополнительного лекарственного обеспечения, а все население, при определенных соплатежах имело доступ ко всем препаратам. Причем сейчас, по словам директора НИИ развития общественного здравоохранения Юрия Крестинского, «структура потребления лекарств в России не соответствует структуре заболеваемости. Структура потребления ЛС в России в значительной степени определяется маркетинговой активностью фармкомпаний». То есть: что продвигается, то и выписывается.

По проекту, уже в 2009г должна была начаться обкатка проекта лекарственного страхования в территориях, а внедрение в 2010 г. Но сроки пришлось перенести. По нынешним планам подготовка назначена на 2011г. На 2012–2013 гг.— внедрение в пробных регионах, а повсеместное внедрение в 2014г.

Полная неготовность

«Главными критериями должны быть всеобщность, обязательность, инкорпорирование в схему страхования ОМС при паритетном участие личных средств граждан, а также организационная простота,— сказал Дмитриев. Как же население относится к такой „революции“?

Вот варианты ответов в онлайн-опросах, которые привел эксперт:
1. Ничего хорошего страховая медицина не принесла! Я работаю в районной поликлинике , главный врач все время заявляет , что вы не выполняете план приема, а значит денег не получите. Кто придумывает эти нормы не известно. Вот и получается , что деньги в страховых компаниях, а работаем мы. Таких отрицательных мнений— 84%.
2. В принципе о страховой медицине судить нет смысла, основываясь на пока незначительном имеющемся опыте РФ. Таких нейтральных отзывов только 13%
3. Страховая медицина— это будущее. Не будет ее — вообще все загнемся. Положительных— 3%.

То есть ясности ни у населения, ни у ведомства пока нет. Главное, что подготовительную работу невозможно начать, пока у Минздравсоцразвития не подготовлены формуляры— стандарты по болезням, отсутствует философия и экономика подготовки возмещаемых списков, фармакоэкономические исследования абсолютно необязательны, механизмы включения в списки и в формуляры новых лекарств не отработаны. В каких случаях государство готово оплачивать оригинальные лекарства, а в каких их копии — не ясно. Да и врачи в России не хотят или не могут учиться после получения дипломов, заметил Виктор Дмитриев, что не годится для системы медстрахования.

К сожалению, успех любой реформы зависит от уровня доверия к ней населения, в РФ он крайне низок, заметил Дмитриев. По мнению экспертов, лекарственное страхование все равно неизбежно. Но выполнить ее требования, чтобы любой врач, в любом лечебно-профилактическом учреждении мог выписать любое необходимое лекарство, и любая аптека могла его передать пациенту, пока что не реально. И сколько придется каждому жителю России заплатить за это— пока тоже сказать никто не может. Неуспех в реформе может реально отнять популярность у власти. Так по оценкам социологов, приведенным Дмитриевым, неуспех реформы МВД может отнять во время выборов до 15–20% голосов. Какие регионы могут стать подопытными, пока не известно, по информации Дмитриева, никто о горячем желании в Минздравсоцразвития не сообщал, слишком рискованно. «Это должен быть регион с технически готовой инфраструктурой, с электронными носителями,— сказал Давид Мелик Гусейнов.— Среди таких могут оказаться Москва, Санкт-Петербург, республика Башкирия».

До выборов лекарственной революции не произойдет

Все эксперты говорили GZT.RU, о том, что в переходный период ошибки неизбежны, и что в отдаленной перспективе лекарственное снабжение должно отрегулироваться. Но во избежание волнений, по мнению экспертов, реформу снабжения препаратами ведомства намеренно оттягивают на послевыборный период.

Источник: gzt.ru