Компания «Такеда» получила одобрение Минздрава РФ на расширение показаний препарата «Фиразир®» (икатибант) для лечения наследственного ангионевротического отека у детей

Компания «Такеда» получила одобрение Министерства здравоохранения РФ на расширение показаний препарата «Фиразир®» (международное непатентованное название -- икатибант), предназначенного для симптоматического лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) для детей с 2-х лет.

«Фиразир®» считается первым и единственным в Европе препаратом с подкожным введением, применяемым при острых приступах НАО, одобренным для детей от двух лет и старше.

Фармацевтическая компания «Такеда», один из мировых лидеров в лечении пациентов с редкими заболеваниями, объявила, что Министерство здравоохранения РФ утвердило расширение показаний препарата «Фиразир®» (МНН: икатибант), в соответствии с которым допускается его применение для детей от двух лет и старше с наследственным ангионевротическим отеком (НАО), вызванным дефицитом ингибитора эстеразы C1 (INH-C1).

Наследственный ангионевротический отек – редкое и потенциально опасное для жизни заболевание. Его причина -- дефицит в организме одного из белков, отвечающего за разрушение брадикинина (основное вещество, которое вызывает именно этот вид отеков). Такое состояние диагностируется у одного из 10-50 тысяч человек. Симптомы НАО включают отеки различных частей тела, в том числе отеки лица, рук, ног, внутренних органов и гортани. При этом у пациентов часто встречаются острые боли в животе - следствие отека стенок кишечника. Очень опасен отек гортани, который может привести к смерти от удушья. Смертность при НАО составляет 20-30%.

«У больных НАО отеки разной локализации могут возникать вследствие травм, физических нагрузок, стресса, или даже без видимых причин, -- говорит главный внештатный специалист Департамента здравоохранения Москвы, аллерголог-иммунолог, заведующий отделением аллергологии и клинической иммунологии НИКИ педиатрии ГБОУ ВПО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ», д.м.н. Александр Николаевич Пампура. -- Отеки сопровождаются ощущениями распирания, нарушается самочувствие, снижается трудоспособность, при отеках стенки кишечника появляются нестерпимые боли в животе, при отеке дыхательных путей возникает затруднение дыхания, глотания. Своевременно поставленный диагноз позволяет назначить патогенетическую терапию и предупредить развитие тяжелых последствий рецидивов НАО».

На сегодняшний день известно, что в России диагностировано более 380 пациентов с НАО, среди которых много детей. Часто, при несвоевременной диагностике, пытаются применять схемы терапии, которые в лучшем случае оказываются неэффективными, в худшем – могут привести к смерти. Поэтому, несмотря на то, что заболевание считается редким, в России из-за него страдает достаточно большое количество семей.

До сих пор вопрос о назначении базисной терапии у детей до 18 лет рассматривался индивидуально и только при наличии частых рецидивов ангиоотеков с локализацией в жизнеугрожающей зоне. Поэтому до настоящего момента при лечении детей с НАО особое внимание уделяли немедикаментозной и краткосрочной медикаментозной (премедикация) профилактике обострений, позволяющей уменьшить частоту и тяжесть обострений заболевания.

11 марта 2019 года Министерство здравоохранения РФ одобрило расширение показаний препарата «Фиразир®» (икатибант), предназначенного для купирования острых состояний при наследственном ангионевротическом отеке для детей с 2-х лет. Теперь в случае внезапного отека у ребенка родители получили возможность самостоятельно купировать атаки НАО с помощью лекарства, которое полностью готово к применению, поставляется в шприцах и вводится подкожно.

«Мы понимаем, какое тяжелое бремя это заболевание представляет собой для детей и их родителей, -- говорит медицинский директор компании «Такеда» Дмитрий Колода. – Расширение показания препарата «Фиразир®» для применения у детей старше 2-х лет представляет собой важный шаг в развитии терапии и новые возможности для купирования острых приступов НАО у детей подкожным введением препарата, что дает детям и их родителям больше автономности и уверенности в результатах лечения».

Пресс-релиз