Компания Sanofi проводит два клинических исследования по изучению препарата изатуксимаб для лечения множественной миеломы

Фармацевтическая компания Sanofi продолжает изучение экспериментального биопрепарата изатуксимаб (isatuximab), предназначенного для лечения множественной миеломы. Эффективность лекарственного средства будет оцениваться в ходе двух клинических исследований III фазы, запущенных в недавнем времени компанией.

Изатуксимаб представляет собой экспериментальное моноклональное анти-CD38 антитело. В испытаниях он будет оцениваться в комбинации со стандартными схемами лечения. В рандомизированном открытом глобальном многоцентровом исследовании III фазы IKEMA принимает участие 325 пациентов. В ходе его проведения будет сравниваться применение изатуксимаба в комбинации с препаратами carfilzomib и dexamethasone и терапия препаратами carfilzomib и dexamethasone у пациентов с рецидивной и рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших лечение.

Для участия в рандомизированном открытом глобальном многоцентровом исследовании III фазы IMROZ было привлечено 425 пациентов. В нем будет сравниваться применение изатуксимаба в комбинации с препаратами bortezomib, lenalidomide и dexamethasone и применение комбинации bortezomib, lenalidomide и dexamethasone у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, если им невозможно проведение трансплантации.

Основной целью клинических исследований является оценка выживаемости без прогрессирования заболевания. Также будет оцениваться общая выживаемость, общая частота ответа, глубина ответа, безопасность терапии и качество жизни пациентов.

Источник: clinical-pharmacy.ru