.png)
Группа компаний «Р-Фарм» продолжает разработку антибиотика нового поколения
- Новости /
-
5069
В декабре прошлого года группа компаний «Р-Фарм» начала набор пациентов в клиническое исследование III фазы гетеродимерного антибиотика цефилаванцина (TD‑1792), предназначенного для лечения тяжелых госпитальных инфекций. По мнению экспертов, данный препарат может стать новым шагом в борьбе против микроорганизмов, устойчивых к действию современных антибактериальных препаратов.
В 2012 году американская фармацевтическая компания «Тераванс» (Theravance, Inc.) и российская фармацевтическая группа компаний «Р-Фарм» объявили о заключении соглашения по разработке и коммерциализации антибактериальных препаратов. Уже в 2015 году на российском рынке ожидается регистрация инновационного антибиотика из группы липогликопептидов с торговым названием «Вибатив» (международное непатентованное название – телаванцин), который используется в США и Европе для лечения грамположительных осложненных инфекций кожи и мягких тканей.
Группой компаний «Р-Фарм» совместно с компанией «Тераванс» разрабатывается антибиотик нового поколения цефилаванцин (TD-1792), который представляет собой мультивалентный гетеродимер гликопептида и цефалоспорина. Препарат, так же, как и телаванцин, направлен на лечение инфекций, вызванных полирезистентной грамположительной флорой (в т.ч. метициллин-резистентным стафилококком). Разработка цефилаванцина проводится при поддержке Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Работа ведется в тесном сотрудничестве с российскими институтами, такими как НИИ антимикробной химиотерапии (Смоленск) и Уральская Государственная Медицинская Академия (Екатеринбург).
Во время крупного международного конгресса IDWeek 2014, который ежегодно собирает более 10000 инфекционистов и микробиологов со всего мира, состоялся экспертный совет, посвященный разработке цефилаванцина. Ведущие эксперты России и США обсудили клиническую программу исследований III фазы, в частности, запланированные клинические исследования при инфекциях кожи и мягких тканей и при нозокомиальной пневмонии.
В октябре 2014 г. состоялось совещание исследователей в рамках международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы цефилаванцина по сравнению с ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями. В ходе совещания прошло обсуждение целого ряда вопросов, связанных с организацией и проведением проекта, в частности были уточнены детали протокола клинического исследования. В настоящее время стартовал набор пациентов в 15 профильных стационарах Российской Федерации и Грузии. Компания «Р-Фарм» рассчитывает получить первые результаты исследования в начале 2016 года.
О грамположительных инфекциях кожи
В структуре госпитальных инфекций частота инфекций кожи и мягких тканей достигает 24%, ежегодно в РФ эта патология наблюдается примерно у 700 тыс. пациентов. В 2006 году в России было зарегистрировано 25 852 случая госпитальной пневмонии, показатель заболеваемости составил 0,8 на 1000 больных; вместе с тем, по данным Роспотребнадзора, данное заболевание ежегодно переносят до 8 % пациентов или 2 млн. человек. Сепсис занимает 11-е место среди всех причин смертности населения, частота сепсиса составляет 50-100 случаев на 100000 населения. Один из ведущих возбудителей вышеперечисленных инфекций является метициллин-резистентный стафилококк (MRSA/MRSE).
О группе компаний «Р-Фарм»
«Р-Фарм» – российская высокотехнологичная фармацевтическая компания. Основные направления деятельности компании связаны с разработкой, исследованиями, производством препаратов, выводом на рынок современных лекарственных средств, а также обучением и подготовкой специалистов для фарминдустрии и здравоохранения. Компания работает на всей территории Российской Федерации, в странах СНГ, США, Германии, Японии, Турции и Индии. Действует более 50 филиалов и представительств. В структуру холдинга входят фармацевтические комплексы, расположенные в Ярославле, Ростове, Новосибирске, Костромской области, Московской области и в г. Иллертиссен, Бавария (экс-Pfizer Германия).
www.r-pharm.com
О компании «Theravance»
Компания «Theravance» (США) занимается разработкой и коммерциализацией ряда лекарственных средств, в том числе препаратов от респираторных заболеваний, бактериальных инфекций и болезней центральной нервной системы.
О НИИ антимикробной химиотерапии
Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии (НИИАХ) создан в 1999 г. на базе кафедры клинической фармакологии Смоленской государственной медицинской академии. Основная цель создания института — повышение эффективности научных исследований в области клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии и внедрение их результатов в практическую деятельность. На базе НИИАХ с 2000 г. функционирует Научно-методический центр Минздрава России по мониторингу антибиотикорезистентности.
Пресс-релиз