FDA одобрило Folotyn для лечения периферической Т-клеточной лимфомы

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Folotyn (пралатрексат/pralatrexate) — первое средство лечения периферической Т–клеточной лимфомы (распространенного агрессивного типа Неходжкинской лимфомы). Folotyn был одобрен в ускоренном режиме, т.к. это — первый препарат для лечения этой агрессивной формы лимфомы. Доказано, что Folotyn уменьшает размер опухоли, что, вероятнее всего, увеличивает уровень выживаемости пациентов. Обычно исследование продолжается не менее 10 месяцев, но в случае Folotyn результаты получены пока только за 6 месяцев.

Испытания будут продолжаться, чтобы уточнить долгосрочные перспективы лечения и возможные побочные эффекты. Периферическая Т–клеточная лимфома – достаточно редкий (менее 10 000 пациентов в год в США), но опасный вид рака. К наиболее распространенным побочным эффектам относятся: раздражение слизистых оболочек (губы, полость рта), жар, тошнота и повышенная утомляемость. Folotyn опасен для плода, поэтому препарат противопоказан беременным женщинам. Одновременно с препаратом Folotyn рекомендуется принимать добавки витамина B12 и соли фолиевой кислоты.

Источник: pharma2020.ru