Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Энтекавир и риск развития гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

  • Новости   /
  • 3681

Оценка по шкале рисков развития гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) может рассматриваться как целесообразная и имеющая прогностическую ценность у пациентов из Азии, получавших лечение энтекавиром. Целью опубликованного в июльском номере журнала Gut исследования была оценка факторов риска и значимости шкалы факторов риска развития гепатоцеллюлярной карциномы в ходе лечения энтекавиром у этнически разнообразной популяции пациентов, проживающий в странах Западной Европы.

В ходе исследования по данным сети VIRGIL были изучены сведения обо всех инфицированных только вирусом гепатита В пациентах из 11 европейских медицинских центров, которые получали лечение энтекавиром, за период с 2005 по 2013 гг.

Энтекавир — противовирусный препарат с выраженной активностью, который эффективно подавляет вирус гепатита В и способствует наступлению ремиссии заболевания. В результате уменьшается выраженность воспаления, фиброза и уменьшается частота развития цирроза у пациентов. Однако применение энтекавира полностью не предотвращает развитие рака печени. Так, количество пациентов с раком печени уменьшается, но даже у пациентов, ответивших на лечение, риск развития рака печени полностью не элиминируется.

Всего в исследование было включено 744 пациента, из них 42% оказались представителями европеоидной расы, 29% — монголоидной, 19% — другой расы и у 10% этническая принадлежность не была установлена. В исследования включались пациенты, у которых HBsAg выделялся на протяжении, по меньшей мере, 6 месяцев. Все пациенты получали монотерапию энтекавиром минимум 3 месяца. В исследования не включались пациенты с ко-инфекцией, вызванной ВИЧ, вирусами гепатитов С или дельта, а также пациенты с признаками ГЦК на исходном визите.

На момент включения в исследование цирроз был диагностирован у 164 пациентов (22%). В ходе периода последующего наблюдения, который составил, в среднем, 167 недель (от 82 до 212 недель), у 14 пациентов развилась ГЦК, из них у 9 человек (64%) был диагностирован цирроз при включении в исследование. Как оказалось, 5-летняя кумулятивная частота развития ГЦК составила 2,1% для пациентов без цирроза и 10,9% — у пациентов с циррозом (р<0,001). Частота развития ГЦК была выше у пациентов более старшего возраста (р<0,001) и у пациентов с более низкими показателями тромбоцитов на исходном визите (р=0,02). У 12 пациентов, у которых развилась ГЦК, перед развитием ГЦК был достигнут полный вирусологический ответ (ДНК вируса гепатита В <80 МЕ/мл).

На исходном визите более высокая оценка по шкалам CU-HCC и GAG-HCC, но не по шкале REACH-B ассоциировалась с развитием ГЦК. Дискриминационная способность шкал для оценки риска развития ГЦК оказалась низкой, с показателями чувствительности, варьирующими от 18% до 73%. Прогностический риск развития ГЦК основывался на снижении балльной оценки по шкалам на фоне лечения энтекавиром (р<0,001), однако прогностическая способность после 1 года была сопоставимой с показателями на исходном визите.

Таким образом, кумулятивная частота ГЦК у пациентов, получавших лечение энтекавиром, низкая, однако энтекавир полностью не элиминирует риск возникновения гепатоцеллюлярной карциномы.

Arends P., Sonneveld M.J., Zoutendijk R., Carey I., Brown A., Fasano M., Mutimer D., Deterding K., Reijnders J.G., Oo Y., Petersen J., van Bömmel F., de Knegt R.J., Santantonio T., Berg T., Welzel T.M., Wedemeyer H., Buti M., Pradat P., Zoulim F., Hansen B., Janssen H.L.; for the VIRGIL Surveillance Study Group.

Entecavir treatment does not eliminate the risk of hepatocellular carcinoma in chronic hepatitis B: limited role for risk scores in Caucasians.

Gut. 2014 Jul 10.

 

Источник: antibiotic.ru