Деносумаб фирмы Амген снижает вероятность переломов у больных с раком простаты

Новый препарат  деносумаб  эффективнее, чем  стандартная терапия золедроновой кислотой (зомета), предотвращает переломы и возникновение других проблем с костями у мужчин с резистентным к гормональной терапии раком простаты.

У многих пациентов рак переходит в резистентную к  гормональному лечению форму. В результате опухоль распространяется на другие части тела, включая кости. Это увеличивает риск переломов и других проблем с костями, что ведет к боли и потери трудоспособности, существенно снижая качество жизни.

Помощь в  предотвращении этих проблем очень важна для таких пациентов, считают эксперты. "Успешное лечение остеопороза, боли в костях и осложнений заболеваний костей у  мужчин после кастрации в результате развития рака простаты существенно улучшает качество жизни", говорит д-р Элизабет Кавалер, специалист по урологии в Lenox Hill Hospital  (Нью-Йорк), не принимавшая участие в  исследовании.

Данное исследование финансировалось производителем деносумаба - компанией Amgen .Руководил работой д-р Карим Физази из University of Paris Sud (Франция). В исследовании принимало участие более 1 900 мужчин. Мужчины проходили лечение резистентного к гармональному лечению рака простаты в 342 центрах  39 стран. Они рандомизированно получали  каждые четыре недели либо 120 млг деносумаба, который вводился подкожно,  плюс, внутривенно, плацебо (950 пациентов) или 4 миллиграмма золедроновой кислоты плюс плацебо (951 пациент).

Всем пациентам рекомендовано было принимать дополнительно кальций и витамин D. Этому совету следовало 90% пациентов в группе деносумаба и 87%  в группе, принимавшей золедроновую кислоту.

В среднем первые проблемы  с костями появлялись через 21 месяц в группе деносумаба и через 17 месяцев  - во второй группе. В целом, проблемы с костями наблюдались у 36% пациентов, принимавших деносумаб и у 41% из тех, кто принимал золедроновую кислоту.

"5-процентное сокращение проблем включая патологические переломы и компрессию спинного мозга, наблюдавшееся в группе деносумаба, очень обнадеживает", отмечает д-р сказал Э.Кавалер. "Это – сложные пациенты с  изнурительными симптомами метастаз костей".

Серьезные побочные эффекты наблюдались у  63% пациентов, принимавших деносумаб и у 60% пациентов, принимавших золедрновую кислоту. При приеме препарата возможны следующие неблагоприятные реакции: гипокальцемия (наблюдалась у 13% пациентов, принимающих деносумаб и у 6 %  из тех, кто принимал золедроновую кислоту),  остеонекроз челюсти  наблюдался у 2% пациентов группы деносумаба и  у 1% пациентов в группе, принимашей  золедроновую кислоту.

Источник: labclinpharm.ru