Cверхдоходы от блокбастеров

За последние два десятилетия радикально поменялись витрины аптек, головы замусорены множеством новых и новейших лекарственных средств, а болезни совсем не планируют отступать, увеличивая процент вовлечённости в них населения. Таргетные средства с поражающим воображение механизмом действия и шокирующей стоимостью, не помогают онкологическим больным прожить больше, чем жили два десятилетия тому назад. И сегодня убедительная победа препарата над плацебо возможна едва ли в трети клинических испытаний, при сравнительном изучении аналогов шансы на преимущество ещё более призрачны.

В 2011 году французский Prescrire опубликовал рейтинг инновационных лекарственных средств, выведенных на рынок с начала века. «Прорыв» в терапии социально-значимых заболеваний совершили только 17 (1,7%) лекарственных средств из 984. Одобрение регуляторных органов, под предводительством FDA, совсем не означает реальных преимуществ фармакологического новичка над синтезированными ранее аналогами, только гарантия относительной безопасности. Зато цены на упаковку всегда будут впереди, вроде бы оправдывая затраты на научно-исследовательские работы (НИР).

Мировая фармацевтическая индустрия, попробовав жить на сверхдоходы от блокбастеров, не может смириться с патентным обвалом 2012 года. В 2013 году прогноз средней годовой выручки в пик продаж оригинального лекарства упал на 43% и составил 466 млн долларов, хотя еще в посткризисном 2010 году доходил до 816 млн. Спад постёгивает сокращение бюджетов здравоохранения многих стран, старающихся следовать фарватером «цена-польза», плюс изменение стратегии фармацевтических компаний, которые переориентируются на разработку и производство дорогостоящих орфанных препаратов.

С 2005 года только американские фармацевтические компании потратили более 50 млрд. долларов на поиск новых лекарств. Инвестиции гигантов отросли в научный сектор уже дали конкретные результаты – немало новых препаратов ожидает разрешений регуляторов, большинство их предназначено для лечения онкологических и редких заболеваний. Исследование Deloitte и Thomson Reuters раскрыло продолжающийся спад окупаемости затрат на НИР на примере 12 крупнейших фармацевтических компаний с ТОП-5 наиболее успешных, перечислять не стоит, их имена всегда на слуху.

Средний коэффициент окупаемости капиталовложений в научную часть в 2010 году был на уровне 10.5%, в 2012 году сполз до 7.2%, прогноз на текущий год – 4.8%. Авторы исследования представили наименьшую сумму вложений в новое лекарство - 393 млн долларов, а максимальная вылилась в 3,08 млрд. Но затраты на разработку ничего не обещают, в первую голову - клинического успеха. Уже сегодня средняя цена создания нового препарата подкатила к 1,3 миллиардам долларов, которые восполняются из кармана конечного потребителя. Естественно, при расчёте показателя окупаемости учитывается и сумма, потраченная на препараты, потерпевшие фиаско в клинике.

Как нельзя лучше полосатость жизни фармкомпании демонстрирует судьба талидомида, по первичному показанию анксиолитика, продаваемого под лозунгом «талидомид — лучшее лекарство для беременных и кормящих матерей». Он принёс «родителям» колоссальные прибыли и судебные убытки. Он пережил многолетнюю дурную славу, и в настоящей жизни совершенную незаменимость для онкогематологии. А теперь и продемонстрировавшего эффективность при рефрактерной болезни Крона у детей и подростков. Нет сомнений, что сами от себя пострадавшие владельцы патента на талидомид давно и с прибылью окупили свои затраты-потери.

Старые или новые препараты (medportal.ru)

Затраты фармкомпаний на R&D плохо окупаются (vademec.ru)

В 2013 г. средний показатель внутренней нормы доходности на инвестиции в R&D в мировой фармотрасли составит 4,8% (www.pharmvestnik.ru)

Источник: mirvracha.ru