Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Вемурафениб + Кобиметиниб при меланоме: обновленные результаты лечения

  • Новости   /
  • 1877

Комбинированная таргетная терапия Вемурафенибом и Кобиметинибом у пациентов с неоперабельной меланомой несущих мутацию BRAF V600 увеличила медиану выживаемости без прогрессирования (PFS) на 5 мес. Одновременное обнаружение других мутаций не повлияло на выживаемость и частоту опухолевых ответов.

Впервые результаты исследования комбинированной таргетной терапии, направленной против BRAF и MEK были представлены 29 сентября 2014 года на 39-м конгрессе Европейского общества медицинской онкологии. Обновленные результаты исследования 3-й фазы будут представлены 30 мая 2015 года на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO).

В исследование было включено 495 первичных пациентов с метастатической или нерезектабельной локально-распространенной меланомой, несущих мутацию BRAF V600. Всем пациентам, разделенных на две равные группы, назначался вемурафениб в дозе 960 мг дважды в сутки на протяжении всего цикла терапии (28 дней). Дополнительно первая группа получала кобиметиниб в дозе 60 мг ежедневно в течение первых 21 дней цикла, вторая группа ─ получала плацебо.

Новый анализ данных был проведен при медиане наблюдения равной приблизительно 14 мес. У пациентов в группе комбинированной терапии отмечалось значимое увеличение медианы PFS до 12,3 мес. по сравнению с 7,2 мес. в группе плацебо. Риск прогрессии или смерти от заболевания при добавлении кобиметиниба снизился на 42% (отношение рисков ─ ОР=0,82; 95%ДИ 0,46-0,72).

В рамках исследования был изучен вопрос о влиянии дополнительных мутаций H-, K-, N-Ras и рецепторных тирозинкиназ RAS/RAF/RTK на показатели выживаемости и частоты ответов. Дополнительные мутации обнаруживались у 8% пациентов и не оказывали влияния на PFS и частоту опухолевых ответов в обеих исследуемых группах.

Подробные данные обновленного исследования представлены в таблице.

 

9 мая 2014 года 

16 января 2015 года

Вем+Коб   
(n=247)

Вем+Плац   
(n=248)

Вем+Коб   
(n=247)

Вем+Плац   
(n=248)

PFS

PFS события, кол-во    

79

128

143

180

Медиана наблюдения, мес.

7.4

7.0

14.9

13.6

Медиана, мес. 
(95% ДИ)

9.9 
(9-NR)

6.2 
(5.6-7.4)

12.3 
(9.5-13.4)

7.2 
(5.6-7.5)

Отношение рисков 
(95% ДИ)

0.51 
(0.39-0.68)

0.58 
(0.46-0.72)

Ответы   

Пациенты, кол-во

167

111

172

124

Общая частота ответов, %

68

45

70

50

Полный ответ, кол-во (%)

25 (10)

11 (4)

39 (16)

26 (11)

Частичный ответ, кол-во (%)        

142 (58)

100 (40)

133 (54)

98 (40)

 

Источник. Larkin J, Yan Y, McArthur G, et al. Update of progression-free survival (PFS) and correlative biomarker analysis from coBRIM: Phase III study of cobimetinib (cobi) plus vemurafenib (vem) in advanced BRAF-mutated melanoma. ASCO 2015. Abstract 9006. May 30, 2015. 

rumednews.ru