Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Максимальный результат минимальными средствами

  • Новости   /
  • 2679

По мнению Елены Тельновой, рационально распределять ресурсы в условиях ограниченного бюджета поможет фармакоэкономика.

Перспективные направления развития и прикладные аспекты фармакоэкономических исследований обсуждались на проходившем 26 и 27 февраля Втором конгрессе с международным участием “Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации”. Использование фармакоэкономических методов позволяют планировать и распределять ресурсы здравоохранения в условиях ограниченного бюджета без снижения качества медицинской, в том числе лекарственной, помощи, считают участники мероприятия.

Президент РАМН Михаил Давыдов в своем послании участникам конгресса констатировал, что мониторинг соотношения финансовых затрат и качества лечения является важным шагом для принятия взвешенных конструктивных решений по вопросам рентабельного и эффективного медицинского и лекарственного обеспечения, рационального использования бюджетных средств в здравоохранении, переориентации финансирования здравоохранения на лечение конкретного пациента.

Зам. руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова в своем докладе “Роль фармакоэкономики в организации лекарственного обеспечения населения Российской Федерации” подчеркнула актуальность фармакоэкономических исследований и обратила внимание на экономические и неэкономические факторы, влияющие на доступность и качество лекарственного обеспечения.

По ее словам, в структуре расходов на здравоохранение, в т.ч. на лекарственную помощь, играют роль такие взаимодействующие факторы, как демографические (увеличение доли пожилых людей, которым необходимо более длительное лечение); внедрение в медицину новых технологий; изменение уровня и образа жизни и, соответственно, структуры социально обусловленных заболеваний. Большое значение имеют также принципы организации медицинской помощи, стоимость медицинских услуг и система ценообразования в области здравоохранения. Действие вышеперечисленного комплекса факторов привело к тому, что доля расходов на медикаменты в общих затратах на лечение в ЛПУ увеличилась с 18% в 1997 г. до 30—40% в настоящее время; еще выше этот показатель в научных центрах РАМН и Минздравсоцразвития России (70—75%).

Общей целью фармакоэкономики в организации лекарственного обеспечения, отметила Елена Тельнова, является выявление тех видов медикаментозного лечения, которые заслуживают финансовой господдержки для достижения максимального результата. Проведение фармакоэкономических исследований также направлено на поиск альтернативных методов лечения, отбор препаратов при формировании различных перечней ЛС и при проведении конкурсов и аукционов, выбор и конкретизацию политики госгарантий лекарственной помощи, прогнозирование затрат на лекарственное обеспечение, формирование оптимального ассортимента ЛС и более полное использование номенклатуры зарегистрированных препаратов с учетом прогнозируемого результата.

Фармакоэкономические исследования позволяют планировать и распределять ресурсы в условиях ограниченного бюджета, т.е. когда “денег выделяется все больше, а нам их постоянно не хватает. Именно эта проблема сегодня выдвигается на первый план”. Особо Елена Тельнова подчеркнула важность использования методов фармакоэкономики при формировании перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и перечня лекарственных средств для обеспечения отдельных категорий граждан по программе ДЛО. При этом она отметила, что “вопросы рационального использования финансов во всем мире представляют серьезную проблему, в связи с чем непродуманные решения при расходовании средств на медикаменты могут нанести существенный вред пациентам”.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, что, по словам Елены Тельновой, дает возможность государству влиять на ассортиментную политику в лечебно-профилактических и аптечных учреждениях. “Однако утверждая данный перечень, государство не может обязать регистрировать цены на препараты, включенные в данный перечень”. Поэтому сегодня существуют проблемы в работе с перечнем ЖНВЛС — только 30% входящих в данный перечень ЛС имеют регистрацию цены. “Получается как бы половинчатое решение: с одной стороны, перечень утвержден, с другой — производителей и дистрибьюторов регистрировать цены на препараты обязать мы не можем. Это очень серьезная проблема”, — считает Елена Тельнова. Практически та же картина с минимальным ассортиментом ЛС, необходимым для оказания медицинской помощи, который утверждается приказом Минздравсоцразвития России: “Перечень принят, но обязать аптеки иметь минимальный ассортимент лекарств мы не можем…”

На формирование различных перечней влияют эффективность, безопасность и качество ЛС, его цена. Сегодня, отмечает Елена Тельнова, большое значение для включения в перечень приобретают преимущества препарата по сравнению с другими используемыми в клинической практике: “И, конечно, эти факторы имеют особое значение при формировании перечня ЖНВЛС и перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, при оказании дополнительной бесплатной помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на государственную социальную помощь”.

Лекарственное обеспечение льготных категорий граждан осуществляется из двух источников: из бюджетов субъектов Российской Федерации на основании Постановления Правительства РФ № 890 (1994 г.) и из федерального бюджета в соответствии с Федеральным законом № 122-ФЗ (2004 г.). Обеспечение граждан лекарственными средствами по постановлению № 890 осуществляется в зависимости от диагноза пациента (по категориям заболеваний); по ФЗ № 122 — как система социальной поддержки граждан. При этом “сегодня мы видим, что эта система практически переросла в постоянное лекарственное обеспечение населения. И несмотря на то что количество граждан, выбравших НСУ, а не деньги, уменьшается, средств недостаточно”. Причины здесь разные: применение более эффективных лекарств, поддерживающей терапии и т.д. В связи с этим, считает Елена Тельнова, возрастает востребованность фармакоэкономических методов.

Комментируя итоги проведенных в субъектах Российской Федерации аукционов, г-жа Тельнова отметила, что общая экономия, полученная после проведения всех аукционов, составила всего 663, 9 млн руб., или 3,38%, а в некоторых регионах экономии не было вовсе. К примеру, в Республике Тыва этот показатель составил 0,02%, а в Иркутской, Новосибирской и Томской областях экономии не было. В целом же по Сибирскому федеральному округу удалось сэкономить 2,73% средств. Та же ситуация и в Уральском федеральном округе: В Ханты-Мансийском АО — 0,2%; в Курганской области — 0,1%; в Тюменской области экономии нет. Отсутствие положительного результата наблюдается в регионах, где участником аукциона был один заявитель.

В заключение Елена Тельнова констатировала, что модернизированная программа обеспечения необходимыми лекарственными средствами позволит укрепить границу прав и ответственности федерального Центра и региональных властей в части организации контроля за реализацией госпрограммы.

Руководитель программы по госполитике в области лекарств в новых независимых государствах Европейского регионального бюро ВОЗ (Копенгаген) Нина Саутенкова остановилась в своем выступлении на необходимости фармаконадзора за безопасностью лекарств и изложила позицию ВОЗ по этому вопросу: “Ни одно лекарство не является полностью или абсолютно безопасным для всех людей — нигде и никогда”. В связи с этим отсутствие 100%-ной гарантии безопасности для пациентов даже после проведения доклинических и клинических исследований ЛС диктует необходимость осуществления фармаконадзора. Она констатировала: “Безопасность — это разделенная ответственность между производителем лекарств, регуляторными органами, работниками здравоохранения и пациентами”. К примеру, исследования, проведенные в Великобритании, показали, что в стране на лечение побочных реакций у пациентов тратят 446 млн фунтов стерлингов. Поэтому очень важен сбор информации о побочных реакциях. По словам Нины Саутенковой, из десяти основных вкладчиков в базу данных ВОЗ по побочным реакциям на долю США приходится 48% сообщений о побочных реакциях, Великобритании — 12%. “К сожалению, вклад государств СНГ, в т.ч. и России, в эту базу весьма незначителен”, — добавила г-жа Саутенкова.

Участники конгресса отметили, что практически все фармакоэкономические исследования связаны с рациональным расходованием бюджетных средств. Представитель компании “Пфайзер Инкорпорейтед” Уильям Луни рассказал о международном опыте использования фармакоэкономических методов при принятии решений в сфере здравоохранения, используемых даже в очень богатых странах как ключевое обоснование и инструмент эффективной работы в бюджеториентированных сферах здравоохранения. Он обозначил четыре основных направления фармакоэкономических исследований: создание профессиональных практических руководств, основанных на методах доказательной медицины; дополнительные исследования для регистрационного досье препарата; комплексный подход к оценке стоимости лекарственного средства (с учетом клинической эффективности, благосостояния населения, промышленной политики); разработка методик расчета полезности затрат. Говоря о ключевых аспектах инноваций в фармацевтической промышленности, Уильям Луни отметил: “На сегодняшний день новые препараты должны дать четкие доказательства своих преимуществ, особенно в условиях бюджетного финансирования лекарственного обеспечения”.

Опыт применения фармакоэкономических исследований накоплен и в Российской Федерации. К примеру, они были использованы в организации лекарственного обеспечения в рамках деятельности формулярной комиссии Главного военно-медицинского управления Министерства обороны России. Как сообщила ответственный секретарь формулярной комиссии Алла Рудакова (Военно-медицинская академия, С.-Петербург), оценка новых медицинских технологий включает анализ клинической эффективности и переносимости препаратов. Анализ позволяет ограничить сферу применения дорогостоящих препаратов в условиях имеющегося объема финансирования. При этом было отмечено, что жесткие ограничения в доступе к дорогостоящим препаратам в системе военного здравоохранения снижают затраты, но не снижают клиническую эффективность лечения с использованием доступных формулярных лекарственных средств.

Тамара Лебедева

http://pharmvestnik.ru:17000/hl?url=webds/pharmvestnik.ru/cgi-bin/statya.pl%3Fsid%3D12905&mime=text/html&charset=windows-1251