Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Клинические исследования при регистрации импортных препаратов могут отменить

  • Новости   /
  • 2810

Федеральная антимонопольная служба намерена инициировать максимальное упрощение регистрации иностранных лекарств в России. Глава ФАС Игорь Артемьев надеется получить официальное поручение правительства по этому вопросу. Наиболее вероятный вариант упрощения – признание клинических исследований, проведенных за рубежом при одобрении препарата FDA, EMEA или регуляторами других стран. 

Механизмов допуска на рынок может быть несколько. Например, Россия подключится к протоколу о взаимном признании клинических исследований. В этом случае разрешение о выходе на рынок получается автоматически.  Или другой механизм – прописанная процедура быстрого прохождения в российском законодательстве. 

Фармкомпании и пациенты приветствуют такое решение. 

Подробности читайте в «ФВ» №10 (797) от 24 марта 2015 г. в материале «Одобренному верить». 

Источник: pharmvestnik.ru