Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA одобрило препарат Элзонрис для лечения редкого заболевания крови

  • Новости   /
  • 178

FDA одобрило препарат Элзонрис / Elzonris (таграксофусп / tagraxofusp-erzs) компании Stemline Therapeutics, предназначенный для лечения опухолей из бластных плазмоцитоидных дендритных клеток (BPDCN) у взрослых и детей в возрасте от двух лет и старше. Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для терапии данного заболевания. До этого момента стандартом лечения была интенсивная химиотерапия с последующей трансплантацией костного мозга.

BPDCN - это агрессивное и редкое заболевание костного мозга и крови, которое может поражать другие органы, кожу и лимфатические узлы. Эффективность Элзонриса была изучена в клиническом исследовании с участием двух групп пациентов. В первую когорту было включено 13 пациентов с BPDCN, ранее не получавших терапию. Согласно полученным результатам, у семи пациентов (54%) была достигнута полная ремиссия или полная ремиссия с кожной аномалией, не указывающей на активное заболевание. Во вторую группу вошло 15 пациентов с рецидивирующими или рефрактерными опухолями из бластных плазмоцитоидных дендритных клеток. Из них у одного пациента была достигнута полная ремиссия и у одного полная ремиссия с кожной аномалией, не указывающей на активное заболевание.

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с терапией, были синдром капиллярной утечки, тошнота, усталость, периферические отеки, лихорадка, озноб и увеличение массы тела. 

Источник: clinical-pharmacy.ru