Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

EMA предоставило Lynovex компании NovaBiotics статус орфанного препарата

  • Новости   /
  • 3677

EMA предоставило Lynovex компании NovaBiotics статус орфанного препаратаПрепарату Lynovex британской биотехнологической компании NovaBiotics в Европе Комитет по орфанным препаратам Европейского медицинского агентства (EMA) предоставил статус орфанного.

Lynovex — новый препарат с муколитическим и антибактериальным действием, предназначенный для лечения муковисцидоза.

По сообщению компании, Lynovex (Cysteamine) — первый кандидат в препараты с новым двойным механизмом действия, направленным как на гиперсекрецию слизи в дыхательных путях, так и на биопленки бактерий, вызывающих повторные инфекции, ассоциированные с муковисцидозом.

Статус орфанного препарата обеспечивает исключительные маркетинговые права в Евросоюзе в течение 10 лет после регистрации и ускоренную процедуру обеспечения доступности как клиникам, так и пациентам.

Основатель и президент NovaBiotics Дебора О'Нейл (Deborah O'Neil) заявила, что у Lynovex уже есть хорошо обоснованная история безопасности в сравнении с современными препаратами, обладающими муколитическим действием. «Мы рассчитываем, что новый кандидат в препараты будет тестироваться на пациентах в 2012 г.», — добавила Дебора О'Нейл.

Источник: Фармацевтический вестник