Архив новостей

FDA одобрило  препарат Ксермело  компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном сидроме

FDA одобрило препарат Ксермело компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном сидроме

2017, 11.03, 23:45 245

FDA зарегистрировало препарат Ксермело / Xermelo (телотристата этил / telotristat ethyl) компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном синдроме. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с аналогами соматостатина у взрослых пациентов, которым не удается добиться адекватного контроля при приеме только аналогов соматостатина.

Карциноидный синдром характеризуется комбинацией симптомов у пациентов с нейроэндокринными опухолями. Он развивается примерно у 10% пациентов с нейроэндокринными опухолями, как правило, после метастазирования новообразования в печень.  Обычно у этих пациентов вырабатывается избыточное количество серотонина, что способствует развитию диареи.

Препарат Ксермело предназначен для перорального применения три раза в день с едой. Он подавляет выработку серотонина и снижает частоту диареи при карциноидном синдроме. Безопасность и эффективность лекарственного средства оценивались в ходе 12-недельного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с участием 90 пациентов с карциноидным синдромом на фоне метастатировавших нейроэндокринных опухолей.

У участников наблюдалось от 4 до 12 случаев дефекации в день на фоне терапии аналогами соматостатина.  Во время испытания все они продолжили принимать аналоги соматостатина, при этом часть пациентов дополнительно получала препарат Ксермело, часть – плацебо. Согласно полученным данным, прием телотристата позволил снизить частоту дефекации в среднем на 2 случая у 33% пациентов, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 4%.

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом препарата Ксермело, были тошнота, головная боль, повышение уровня фермента печени гамма-глутамилтрансферазы, депрессия, отеки, метеоризм, снижение аппетита и повышение температуры. Также прием препарата может привести к развитию запора, что требует тщательного наблюдения и в некоторых случаях отмены терапии.

Источник: clinical-pharmacy.ru

Теги

Яндекс.Метрика