Архив новостей

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС)

2009, 04.06, 12:53 14809

Приказом Минздравсоцразвития России № 276н от 27.05.2009 г. закреплен порядок формирования в Минздравсоцразвития России проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС). Перечень составляется ежегодно с учетом структуры наиболее распространенных заболеваний, социально-значимых заболеваний, стандартов оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций для врачей, а также предложений, рекомендаций и заключений главных внештатных специалистов Минздравсоцразвития России и органов управления здравоохранением субъектов РФ. Определены требования к содержанию указанных предложений, рекомендаций и заключений, критерии для включения и (или) исключения лекарства при формировании проекта. Проект согласовывается с заинтересованными федеральными органами власти и представляется в Правительство РФ.

Основные положения:

Перечень формируется на следующий год с учётом структуры наиболее распространенных заболеваний, социально-значимых заболеваний, утверждённых и формируемых Министерством стандартов оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций для врачей, включая международные, а также представленных в установленном порядке предложений, рекомендаций и заключений главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации в срок до 15 июня текущего года. 
-
Предложения, рекомендации и заключения о включении лекарственного средства в Перечень или исключении из Перечня лекарственного средства должны быть оформлены на русском языке, подписаны и содержать сведения о:
·         государственной регистрации лекарственного средства (копия регистрационного удостоверения);
·        международном непатентованном наименовании лекарственного средства в соответствии с государственным реестром лекарственных средств, в случае, если лекарственное средство не имеет международного непатентованного наименования, указывается заменяющее его название (торговое, оригинальное, научное, химическое);
·         лекарственных формах в соответствии с государственным реестром лекарственных средств;
·         фармакотерапевтической группе лекарственного средства;
·        клинической эффективности лекарственного средства (целевой контингент, режим дозирования, длительность применения, необходимость специальных навыков или условий при назначении, ссылки на клинические рекомендации, информация об уровне доказательности представленных данных) с указанием источника опубликования (копии работ прилагаются);
·        безопасности лекарственного средства с указанием источника опубликования (копии работ прилагаются);
·        терапевтической эквивалентности имеющимся в Перечне лекарственным средствам с указанием источника опубликования (копии работ прилагаются);
·        результатах сравнительных клинических исследований лекарственных средств, если предлагаемые для включения и/или исключения в Перечне лекарственные средства относятся к одной фармакотерапевтической группе и предназначены для диагностики, профилактики или лечения определённых заболеваний, клинических состояний или синдромов;
·        результатах фармакоэкономических исследований, включая экономическую оценку по критерию «затраты – эффективность» с приложением соответствующих материалов с указанием источника опубликования (копии работ прилагаются). 
Критериями для включения и/или исключения лекарственного средства при формировании Перечня являются:
·         научно-обоснованные данные об эффективности и безопасности препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации;
·         научно-обоснованные данные о терапевтической эквивалентности препарата лекарственным средствам со схожими механизмами фармакологического действия;
·         научно-обоснованные данные о необходимости и обоснованности применения конкретного лекарственного средства для диагностики, профилактики или лечения определённых патологий, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости граждан Российской Федерации, характеризующихся высокими показателями смертности, и требующих значительных финансовых затрат в соответствующих условиях оказания медицинской помощи гражданам Российской Федерации;
·         целесообразность наличия в Перечне лекарственных средств аналогичного действия и области медицинского применения, наличие научно-обоснованной информации о преимуществах и/или особенностях данных лекарственных средств;
·        результаты фармакоэкономических исследований лекарственного средства в пределах одной фармакотерапевтической группы, включая экономическую оценку эффективности применения лекарственного средства по критерию «затраты - эффективность»;
·         востребованность (социальная значимость) конкретного лекарственного средства практическим здравоохранением и населением;
·        наличие лекарственного средства в утвержденных в установленном порядке стандартах медицинской помощи, протоколах ведения больных, клинических рекомендациях для врачей, включая международные.   
Лекарственные средства включаются в Перечень под соответствующими международными непатентованными наименованиями (в случае отсутствия международного непатентованного наименования указывается заменяющее его название) с указанием лекарственной формы. 

Состав Комиссии по формированию проекта Перечня ЖНВЛС

Скворцова Вероника Игоревна 

Заместитель  Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации (председатель Комиссии) 

 

Михайлова Диана Олеговна

 

Директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации(заместитель председателя Комиссии) 

 

Андреева Ирина Львовна 

Директор Департамента науки, образования и кадровой политики Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации 

 

Зеленский Владимир Анатольевич 

Директор Департамента развития медицинского страхования Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации 

 

Кривонос Ольга Владимировна

Директор Департамента организации медицинской помощи и развития здравоохранения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации   

 

Сакаев Марат Рустамович  

Заместитель Директора Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации  

 

Точилова Наталия Николаевна

Директор Департамента высокотехнологичной медицинской помощи Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации  

 

Шевырева Марина Павловна 

Директор Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации 

 

Широкова Валентина Ивановна

 

Директор Департамента развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации 

 

Петров Владимир Иванович

 

Главный внештатный специалист Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - главный специалист клинический фармаколог  

 

Фисенко Владимир Петрович 

Председатель Фармакологического Комитета Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации 

 

Шашкова Галина Владимировна 

Эксперт Всемирной организации здравоохранения

 

Шапошникова Ольга Геннадьевна

Главный специалист по клинической фармакологии Федерального медико-биологического агентства 

 

Цыб Сергей Анатольевич

Директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (по согласованию) 

 

Гайдеров Андрей Александрович 

Заместитель начальника отдела Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (секретарь Комиссии) 

Яндекс.Метрика