Законы, Приказы, Распоряжения, Проекты

CHMP дал положительное заключение по препарату Гилениа для лечения рассеянного склероза

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского медицинского агентства дал положительное заключение по препарату Гилениа (финголимод, fingolimod) 0,5 мг/сутки…
2011, 24.01, 17:24 5905

Союз пациентов просит расширить программу 7 нозологий

Всероссийский союз пациентов направил в Минздравсоцразвития РФ письмо в связи с поручением Президента Российской Федерации Д.А. Медведева Министерству об оптимизации…
2011, 20.01, 15:27 5369

Брошюра исследователя

Брошюра исследователя (investigator's brochure) - документ, содержащий данные клинических и доклинических исследований о лекарственном препарате, которые имеют значение для исследования…
2010, 20.09, 15:16 5500

Размеры пошлины за государственную регистрацию лекарственных препаратов

Статья 333.32.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов.(введена Федеральным…
2010, 20.09, 15:13 5024

Перечень документов для регистрации лекарственных средств

Здесь приведен полный список документов необходимый для регистрации лекарственного средства в РФ по требованиям закона №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".Документы…
2010, 20.09, 15:10 6562

Марат Сакаев: Зарубежные производители цинично зарабатывают деньги на пациентах

Из-за падения продаж на зарубежных рынках ряд зарубежных производителей сознательно срывают процедуру регистрации лекарств, чтобы создать ажиотажный спрос на те…
2011, 20.01, 15:02 5194

Специалист по фармакологической безопасности в фармацевтической компании

Существуют, по крайней мере, два опреде­ления фармакологической безопасности (ФБ) [pharmacoviligance, от лат. vigilare — бодрствовать, быть начеку]. Во-первых, это определение…
2011, 19.01, 13:07 6004

Минздрав отверг обвинения в противодействии клиническим испытаниям

Министерство здравоохранения и социального развития отвергло обвинения Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) в задержке подготовки нормативных актов, необходимых для…
2011, 18.01, 15:48 5007

Минздравсоцразвития регистрирует цены на лекарства четко в установленный срок

В целом, на данный момент 70% от цен, которые необходимо зарегистрировать по новому Перечню ЖНВЛП, уже находятся на различных этапах…
2011, 17.01, 18:49 4571

Изучение терапевтической эквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков)

Хорошо известно, что проблема качества дженериков крайне актуальна для нашей страны. Ее причина – избыточное количество дженериков, поскольку нет ни…
2010, 13.12, 16:44 7090
Яндекс.Метрика